"Ласковый убийца". Предлагается признать эпидемию гепатита С и ВИЧ

Отнять патент ради спасения жизней
В России началась "настоящая эпидемия гепатита С, а эффективные лекарственные препараты на рынке отсутствуют", говорится в материалах компании АО "Фармасинтез", направленных в Агентство стратегических инициатив (АСИ) (есть у "Газеты.Ru"). Отечественный фармпроизводитель добивается решения о выдаче лицензий на производство иностранных лекарств, защищенных патентами.

Проработку идеи на словах одобрил президент Владимир Путин в начале февраля, после того как основатель "Фармасинтеза" Викрам Сингх Пуния рассказал о ней на заседании "Клуба лидеров". В беседе с "Газетой.Ru" бизнесмен уточнил, что ведет речь о производстве без патента только пяти иностранных препаратов против ВИЧ и гепатита С и что разработкой документов занимается сейчас АСИ.

Речь идет о препаратах "Софосбувир" и "Ледипасвир" против гепатита С, запатентованных компанией Gilead, а кроме того, о "Рилпивирине", "Этравирине" и "Ралтегравире" производителей Gilead Sciences и Tibotec, Merck&Co, а также Janssen-Cilag.

Пресс-секретарь АСИ не смог ответить на вопрос, в какой стадии находится оформление этих предложений. Без комментариев оставили запрос "Газеты.Ru" и в Минздраве.

С похожей инициативой, только в виде поправок в законодательство, недавно вышла и Федеральная антимонопольная служба, предложившая конкретизировать нормы закона о том, кто и при каких обстоятельствах вправе подавать в суд с целью получить лицензию на чужой иностранный продукт, защищенный патентом.

В Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) предупреждают, что такое решение в отношении лекарств лишь ухудшит доступ российских пациентов к современным препаратам.

Фотобанк СарБК

Признать эпидемию, пока не поздно
Отечественный бизнес и чиновники единогласны в том, что предлагают принудительное лицензирование лекарств только в условиях эпидемии.

Законопроект ФАС касается только чрезвычайных ситуаций, в основном эпидемий, заверял "Газету.Ru" начальник управления соцсферы и торговли Тимофей Нижегородцев в начале марта. Предложения "Фармасинтеза" предполагают решение правительства вместо изменений в законодательство, но условие то же: официально признанная эпидемия, причем лицензию следует выдавать только на время борьбы с ней, на 5–10 лет, говорит Пуния.

В AIPM удивляются: если правительство официально признает эпидемию, зачем прибегать к крайним мерам? В этом случае чиновники могли бы обратиться к производителю оригинальных лекарств за гуманитарной помощью или инициировать переговоры о снижении цен, говорит Владимир Щипков. По его словам, в таких ситуациях принято идти навстречу и компании с большой вероятностью это сделают.

На запрос "Газеты.Ru", направленный заблаговременно, 15 марта, о том, согласен ли Минздрав с тем, что в России началась эпидемия СПИДа и гепатита С, при каких условиях может быть официально признана эпидемия, в министерстве не ответили. Помощник вице-премьера Ольги Голодец Алексей Левченко не смог дать разъяснения, признана официально эпидемия двух этих заболеваний или нет, но предложил обратиться за комментарием в Роспотребнадзор.

Эпидемиологический порог по ВИЧ точно превышен, сообщили "Газете.Ru" в пресс-службе Роспотребнадзора, про гепатит С на момент выхода заметки ответа предоставить не смогли.

Фотобанк СарБК

Про эпидемии знаем, про документы не слышали
Официальное число ВИЧ-инфицированных в России к концу 2015 года перешагнуло за миллион, по данным Роспотребнадзора. В течение ближайшего года-двух эта цифра удвоится, предупреждал в прошлом году глава Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский. Тревоги не скрывала и министр здравоохранения Вероника Скворцова, отмечая недостаточный охват лечения.

При нынешнем охвате лечения к 2020 году число зараженных может увеличиться на 250%, говорила министр осенью, будет развиваться "сценарий генерализованной эпидемии ВИЧ/СПИДа".

Сегодня уровень бюджетного финансирования позволяет обеспечить антиретровирусной терапией только 200 тыс. ВИЧ-инфицированных, то есть всего 23% заболевших.

На словах чиновники не скрывают, что эпидемия ВИЧ в России началась, но о подготовке какого-либо документа по этому вопросу ни в одном ведомстве не слышали. Устно об эпидемии в конце февраля говорила вице-премьер Ольга Голодец, выступая перед депутатами Госдумы. Осенью 2015 года об этом упоминали на заседании правительственной комиссии. Слово "эпидемия" прозвучало тогда в выступлении министра здравоохранения.

Насчет гепатита С чиновники в последнее время заявлений не делали. При этом Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предупреждает, что в ближайшие 20–30 лет главной угрозой для человечества будет не СПИД, а гепатит С.

Максимальному риску заболеть подвергаются молодые — от 15 до 29 лет.

Ласковые и неласковые убийцы
Из-за отсутствия ярко выраженных симптомов гепатит С называют "ласковым убийцей". Он практически никак не проявляется до перехода в острую форму, цирроз печени, когда больному уже практически ничем нельзя помочь.

По всему миру эта болезнь ежегодно уносит жизни 1,5 млн человек.

Цена оригинального препарата "Софосбувир" достигает на черном рынке €15–20 тыс., сопоставимая стоимость — у "Ледипасвира". Индийские дженерики дешевле, но и их доступными для каждого не назовешь.

Средняя цена дженерика "Ледипасвира", по данным на сайте аптеки "Ваш доктор", составляет 21 500 руб. за упаковку, "Софосбувира" — 65 тыс. руб.

Препараты против ВИЧ и дженерики продаются в сети по сопоставимым ценам, также с доставкой из других стран.

Принудительное лицензирование лекарств, появление отечественных аналогов вряд ли поможет снизить цены, говорит Игорь Пчелин, председатель Регионального фонда борьбы со СПИДом "Шаги".

Судить о качестве отечественных препаратов сегодня сложно, отмечает он, потому что в России "практических нет фармаконадзора". А по ценам преимущество не всегда очевидно.

А отсутствие зарубежной конкуренции не позволяет снизить стоимость препаратов. "У нас фактически только два основных производителя (лекарств против ВИЧ): "Фармасинтез" и "Макиз фарма". Есть еще несколько мелких, но они не играют большую роль в ценообразовании", — заключает общественный деятель.